Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Във всяка от групите по честота нежеланите реакции са посочени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Следните нежелани реакции включват също и тези, съобщавани при дългосрочно приложение на диклофенак във високи дози.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Главоболие, замаяност.
Нарушен баланс, свързан с гадене (вертиго).
Гадене, повръщане, диария, болка в корема, газове, загуба на апетит.
Промени в чернодробната функция (например в нивото на трансаминазите).
Обрив.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Свръхчувствителност, алергични реакции, включително хипотония и шок (ниско кръвно налягане, бледост, безпокойство, слаб ускорен пулс, лепкава кожа, понижено съзнание).
Сънливост.
Внезапно затруднено дишане и чувство на стягане в гърдите с хрипове или кашлица (признаци на астма), включително задух.
Възпаление на стомаха, кървене в стомашно-чревния тракт, повръщане на кръв, черна или кървава диария, стомашно-чревни язви (с или без кървене/ перфорация). Възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), чернодробно нарушение. Обрив с тежък сърбеж и копривна треска (уртикария).
Оток на ръцете, дланите, краката и глезените (едем).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Нарушения на кръвта, включително тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), свързани с натъртвания и склонност към кървене; левкопения (понижен брой на белите кръвни клетки), придружена от повишена податливост на инфекции; анемия (понижен брой на червените кръвни клетки), включително хемолитична и апластична анемия; агранулоцитоза, много сериозно нарушение на кръвта, поради отказ на костния мозък да произвежда достатъчен брой нови кръвни клетки, които да заменят старите кръвни клетки, придружена от внезапна висока температура, силна болка в гърлото и язви в устата.
Внезапно натрупване на течност в кожата и мукозата (например, оток на гърлото, езика или лицето), затруднено дишане и/ или обрив и сърбеж, често като алергична реакция (ангиоедем).
Дезориентация, депресия, безсъние, кошмари, раздразнителност, тежки ментални реакции, поемане на контрол над собственото поведение и действия на пациента (психотично разстройство), тревожност.
Изтръпване или скованост на ръцете и краката (парестезия), увреждане на паметта, конвулсии/ гърчове, треперене, скованост във врата (признак на менингит, включително асептичен менингит), нарушения на вкуса, внезапно и силно главоболие, гадене, замаяност, скованост, невъзможност за говорене или затруднен говор, парализа (признаци на удар).
Нарушено зрение, замъглено зрение, двойно зрение.
Шум в ушите (тинитус), нарушения на слуха.
Палпитации, болка в гърдите, недостатъчна изпомпваща сила на сърдечна недостатъчност), сърдечен удар (инфаркт на миокарда).
Високо кръвно налягане (хипертония), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит).
Пневмония (пневмонит).
Колит, включително хеморагичен колит (възпаление на дебелото черво с кървава диария) и Болест на Крон (хронично възпаление на тънките черва и/или дебелото черво), запек, възпаление на устната лигавица (стоматит), възпаление на езика (глосит), заболявания на хранопровода, стриктури на храносмилателния тракт, възпаление на панкреаса, придружено от силна болка в горната част на корема, която се разпространява към гърба, гадене и повръщане (панкреатит).
Много бързо прогресиращо възпаление на черния дроб, некроза на тъканта на черния дроб, чернодробна недостатъчност.
Мехури, екзема, зачервяване на кожата (еритема), обрив с червени неправилни петна (еритема мултиформе), тежка реакция на свръхчувствителност с висока температура, червени петна по кожата, болки в ставите и/или възпаление на очите (Синдром на Стивънс-Джонсън), тежка, внезапна реакция на свръхчувствителност с висока температура и мехури по кожата/ белене на кожата (токсична епидермална некролиза), тежко възпаление на кожата със загуба на епидермис и окосмяване (ексфолиативен дерматит), косопад, свръхчувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност), натрътване (включително алергична пурпура), сърбеж (пруритус).
Бъбречна недостатъчност (недостатъчно функциониране на бъбреците), кръв в урината, излишък на протеин в урината, нарушение, при което бъбреците не могат да филтрират кръвта както трябва (нефротичен синдром), възпаление на бъбреците, свързано с кръв в урината, висока температура и болки в кръста (интерстициален нефрит), некроза на бъбречната тъкан (бъбречна папиларна некроза).
Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни. Могат да се появят стомашни язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено при пациенти в старческа възраст (вижте точка 2). След приложение на диклофенак са съобщавани гадене, повръщане, диария, газове, запек, лошо храносмилане, болки в корема, кръв в изпражненията, повръщане на кръв, възпаление на устната лигавица с язви, влошаване на колит или Болест на Крон (хронично възпаление на тънките и/ или дебелото черва) (вижте точка 2 от листовката). По-рядко е наблюдавано възпаление на стомашната стена.
Диклофенак може да се асоциира с леко повишен риск от сърдечен удар (инфаркт на миокарда) или инсулт.
Незабавно кажете на Вашия лекар, ако забележите болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8,
София 1303,
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.