Както всички лекарства, ДЕКО може да предизвика нежелани реакции» въпреки че не всеки ги получава. Възможните нежелани реакции са описани според честотата на проявата им. Описанието е направено според получаването на нежелани лекарствени реакции от таблетна форма на декскетопрофен трометамол. Гранулите ДЕКО се резорбират по-бързо от таблетките, затова е възможно актуалната честота на нежелани реакции (стомашно-чревните) да е по-висока.
Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души
Гадене и/или повръщане, болка основно в горната част на корема, диария, храносмилателни проблеми (диспепсия).
Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души
Световъртеж (вертиго), замаяност, сънливост, нарушения на съня, нервност, главоболие, сърцебиене, зачервяване, възпаление на стомашната лигавица (гастрит), запек, сухота в устата, газове в корема, кожен обрив, умора, болка, втрисане и тръпки, обща слабост (отпадналост).
Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Пептична язва, перфорация или кървене на пептична язва (които могат да се проявят като повръщане на кръв и черни изпражнения), прилошаване, високо кръвно налягане, забавено дишане, задържане на течности и периферни отоци (напр. подути глезени), подуване на ларинкса, загуба на апетит (анорексия), нехарактерно усещане, обрив със сърбеж, акне, повишено потене, болки в гърба, често уриниране, менструални нарушения, проблеми с простатата, отклонения в чернодробните функционални проби (кръвните изследвания), увреждане на клетките на черния дроб (хепатит), остра бъбречна недостатъчност.
Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Анафилактична реакция (реакция на свръхчувствителност, която може да доведе и до загуба на съзнание), открити рани по кожата, устата и гениталната област (синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайл), подуване на лицето или подуване на устните и гърлото (ангиоедем), затруднено дишане вследствие стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм), повърхностно дишане, ускорена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, възпаление на панкреаса, замъглено зрение, шум в ушите (тинитус), чувствителна кожа, чувствителност към светлина, сърбеж, бъбречни проблеми. Намален брой бели кръвни клетки (неутропения), намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения).
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако почувствате някакви стомашни/чревни нежелани реакции в началото на лечението (напр. стомашна болка, киселини или кървене), ако преди това сте страдали от някоя от нежеланите реакции поради продължителна употреба на противовъзпалителни лекарства и особено ако сте в старческа възраст.
Прекратете употребата на ДЕКО веднага щом забележите появата на кожен обрив, лезии по лигавицата на устата или гениталиите или какъвто и да е признак на алергия.
По време на лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) са докладвани задържане на течности и оток (особено на глезените и краката), повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност.
Лекарства като ДЕКО се свързват с леко повишен риск от инфаркт на сърцето („миокарден инфаркт“) или мозъчно-съдов инцидент (инсулт).
При пациенти с нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан (системен лупус еритематодес или смесена съединително-тъканна болест), противовъзпалителните средства могат рядко да повишат температурата, да причиняват главоболие и скованост на врата.
Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни по произход. Може да се появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено в старческа възраст.
След приложение са съобщавани гадене, повръщане, диария, газове в корема, запек, нарушено храносмилане, коремна болка, черни изпражнения, повръщане на кръв, язвен стоматит, влошаване на колит или болест на Крон.
Както и при други НСПВС могат да се появят хематологични реакции (пурпура, апластична и хемолитична анемия и рядко - агранулоцитоза и костно-мозъчна хипоплазия).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. “Дамян Груев” №8,1303 София,тел.:+359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.